Weiter zum Inhalt

FX High-Flux und Low-Flux Dialysatoren

Innovation auf allen Ebenen

  • Modernstes Design der FX-Klasse
  • Effiziente Entfernung von Urämietoxinen mit der Helixone® Membran
  • INLINE-dampfsterilisiert
  • Erhältlich sowohl für den Low-Flux- als auch High-Flux-Bereich

Hauptmerkmale

FX-Dialysatoren

Verschiedene hochmoderne Technologien wurden kombiniert, um die besondere Funktionalität der FX-Dialysatoren zu schaffen. Die Geometrie des Faserbündels, die Nanostruktur der Membran, der seitliche Bluteinlauf und das Design des Gehäuses verbessern die Leistungseigenschaften, die Hämodynamik, den Dialysat-Fluss sowie die Sicherheit und die Handhabung der Dialysatoren.

Seitlicher Bluteinlauf für einen homogenen Blutfluss

 

Verbessertes Design und verfeinerte Hämodynamik

  • Der seitliche Bluteinlauf sichert einen homogenen Blutfluss und verhindert Stagnationszonen mit niedriger Flussgeschwindigkeit im oberen Bereich
  • Das Risiko versehentlich abgeknickter Blutschläuche ist sehr gering

Radialer Dialysatfluss

  • Die Zinnenstruktur des Polypropylen-Gehäuses sorgt für einen gleichförmigen Dialysatfluss um das gesamte Faserbündel herum
  • Die hohe Packungsdichte des Faserbündels und eine spezielle wellenförmige Faserstruktur vermeidet die Bildung von Dialysatkanälen
  • Miteinander kombiniert gewährleisten diese Eigenschaften die konstanten Leistungseigenschaften aller FX-Dialysatoren

Optimale Faserabmessungen

  • Der reduzierte Innendurchmesser und die geringere Wandstärke der Faser erhöhen die interne Filtration und minimieren den Diffusionswiderstand
  • Dadurch wird eine signifikante Erhöhung der diffusiven und der konvektiven Clearance erreicht, was eine effiziente Entfernung eines breiten Spektrums von Urämietoxinen ermöglicht

Gewicht des Dialysators

  • Das Gewicht des Dialysators ist nicht nur bei der Logistik, sondern auch in der Abfallwirtschaft ein entscheidender Faktor
  • Das Gehäuse der FX-Dialysatoren besteht aus Polypropylen. Im Vergleich zum weit verbreiteten Polycarbonat ist es wesentlich leichter
  • Das Ergebnis: FX-Dialysatoren wiegen nur etwa halb so viel wie die meisten Dialysatoren
  • FX60 = 105g

Technologie

Helixone® – die fortschrittliche Polysulfon-Membran

  • Das auf Nanotechnologie basierende Verfahren zur Herstellung der Membran (Nano Controlled Spinning Technology, NCS™) verleiht Helixone® eine hochdefinierte Porenstruktur und -verteilung im innersten, separierenden Bereich der Membran1,2
  • Anders als herkömmliche Poren, die eine raue und ungleichmässige Form haben, sind die Poren an der Innenschicht der Helixone® Membran glatt und zylindrisch.
  • Dies reduziert den Widerstand der Moleküle beim Durchqueren der Poren und ermöglicht eine verbesserte Entfernung

Herkömmliche Poren

Helixone® Poren

Helixone® wurde speziell für die Anforderungen von Low-Flux- und High-Flux-Therapien entwickelt:

  • Gleichmässigere Verteilung der Poren
  • Geschätzte erhöhte durchschnittliche Porengrösse von 1,8 nm (Low-Flux) und 3,3 nm (High-Flux)
  • Höhere Leistung pro Oberflächeneinheit

NCSTM Die NCSTM-Technologie führt zu einer optimierten Porengrössenverteilung und grösseren durchschnittlichen Porengrösse.

Leistung (K0) pro m² Oberfläche

INLINE-Dampfsterilisation – garantierte Reinheit

Keine chemischen Rückstände. Geringes Spülvolumen. Niedrigere Kosten.

INLINE-Dampfsterilisationsverfahren

INLINE-Dampfsterilisation – so funktioniert es

  1. Die Blut- und Dialysatkompartimente der Dialysatoren werden 15 Minuten lang kontinuierlich mit 121 °C heissem Dampf (oder für eine kürzere Zeit bei höherer Temperatur) gespült, um für Sterilität zu sorgen. Das Spülen mit heissem Dampf und ohne Chemikalien führt zu extrem geringen Rückständen im Dialysator
  2. Der Dialysator wird mit sterilem Wasser gespült
  3. Anschliessend werden alle Dialysatoren mithilfe eines Bubble-Point-Tests auf Unversehrtheit der Fasern geprüft
  4. Die Dialysatoren werden mit warmer, steriler Luft getrocknet
  5. Nach dem Trocknen werden schliesslich die Ein- und Ausläufe für Blut geschlossen

INLINE-Dampfsterilisation – die Vorteile

  • Hochreine, sterile und pyrogenfreie Dialysatoren ohne potenziell schädliche Rückstände aus der Sterilisation
  • Die Biokompatibilität der Membranen wird durch die Sterilisation nicht beeinträchtigt
  • Optimierter Ressourceneinsatz durch geringes Spülvolumen: Es werden nur 500 ml benötigt
  • Trockene Dialysatoren mit minimiertem Risiko einer Kontamination durch mikrobielles Wachstum
Faserintegritätsprüfung

Prüfung der Faserintegrität

  • Alle Dialysatoren müssen im Rahmen des INLINE-Dampfsterilisationsverfahrens den Bubble-Point-Test bestehen
  • Dabei wird sterile Luft wird in das Dialysatkompartiment gepresst, während das Blutkompartiment steriles Wasser enthält
  • Bei Leckagen in der Membran würde Luft durch die Membran strömen und Blasen bilden
  • Dialysatoren, die den Integritätstest nicht bestehen, sind zu verwerfen
  • Dieser Integritätstest minimiert das Risiko von Faserbrüchen und Blutleckagen

Leistungsdaten

FX Low-Flux-Dialysatoren

FX Low-Flux-Dialysatoren FX 5 FX 8 FX 10
Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h x mmHg) 8 12 14
Clearance: QB: (200 ml/min)      
Harnstoff 180 191 193
Kreatinin 165 178 181
Phosphat 141 160 170
Vitamin B12 88 107 121
Clearance: QB: (300 ml/min)       
Harnstoff 228 254 261
Kreatinin 200 225 231
Phosphat 164 194 210
Vitamin B12 94 120 138
Clearance: QB: (400 ml/min)       
Harnstoff   293 303
Kreatinin   252 260
Phosphat   213 233
Vitamin B12   126 146
Die In-vitro-Leistungsdaten wurden bestimmt mit QD = 500 ml/min:
QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637) 
Die Ultrafiltrationskoeffizienten wurden erhalten mit Humanblut, 
Hkt 32%, Proteingehalt 6%
Effektive Oberfläche (m²) 1,0 1,4 1,8
Blutfüllvolumen (ml) 54 74 95
Membranmaterial Helixone®
Gehäusewerkstoff Polypropylen
Vergussmasse Polyurethan
Sterilisationsverfahren INLINE-Dampfsterilisation
Anwendung HD

FX High-Flux-Dialysatoren

FX High-Flux-Dialysatoren  FX 40 FX 50 FX 60 FX 80 FX 100
Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h x mmHg) 20 33 46 59 73
Clearance: QB: (200 ml/min)          
Harnstoff 170 189 193 197  
Kreatinin 144 170 182 189  
Phosphat 138 165 177 185  
Vitamin B12 84 115 135 148  
Inulin 54 76 95 112  
Clearance: QB: (300 ml/min)           
Harnstoff   250 261 276 278
Kreatinin   210 230 250 261
Phosphat   201 220 239 248
Vitamin B12   130 155 175 192
Inulin   81 104 125 142
Clearance: QB: (400 ml/min)           
Harnstoff     303 362 331
Kreatinin     262 287 304
Phosphat     248 272 284
Vitamin B12     167 190 213
Inulin     109 133 152
Die In-vitro-Leistungsdaten wurden bestimmt mit QD = 500 ml/min: 
QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637) 
Die Ultrafiltrationskoeffizienten wurden erhalten mit Humanblut, 
Hkt 32%, Proteingehalt 6%
Effektive Oberfläche (m²) 0,6 1,0 1,4 1,8 2,2
Blutfüllvolumen (ml) 32 53 74 95 116
Membranmaterial Helixone®
Gehäusewerkstof Polypropylen
Vergussmasse Polyurethan
Sterilisationsverfahren INLINE-Dampfsterilisation
Anwendung HD/HDF/HF

FX Hämodiafilter

FX Hämodiafilter  FX 600 FX 800 FX 1000
Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h x mmHg) 52 63 75
Clearance: QB: (200 ml/min) QF: (0 ml/min)      
Harnstoff 196 198  
Kreatinin   190  
Phosphat   184  
Vitamin B12   149  
Inulin 101 110  
Clearance: QB: (300 ml/min) QF: (75 ml/min)       
Harnstoff 284 289 290
Kreatinin 262 271 280
Phosphat 254 262 269
Vitamin B12 199 209 211
Inulin 150 161 164
Clearance: QB: (400ml/min) QF: (100 ml/min)      
Harnstoff 351 361 364
Kreatinin 313 328 343
Phosphat 301 313 325
Vitamin B12 229 241 244
Inulin 172 185 188
Die In-vitro-Leistungsdaten wurden bestimmt mit QD = 500 ml/min: 
T = 37 °C (ISO8637) 
Die Ultrafiltrationskoeffizienten wurden erhalten mit Humanblut, 
Hkt 32%, Proteingehalt 6%

Effektive Oberfläche (m²)		 1,5 1,8 2,2
Wandstärke / Innendurchmesser (µm) 35/210
Blutfüllvolumen (ml) 97 118 138
Membranmaterial Helixone®
Gehäusewerkstoff Polypropylen
Vergussmasse Polyurethan
Sterilisationsverfahren INLINE-Dampfsterilisation
Anwendung HD/HDF
Verwandte Inhalte
HDF-Pumpe

5008 & 5008S

HDF® als Standard.

FX-classix-Dialysatoren

FX-classix-Dialysatoren

Bewährte Qualität von Fresenius für die Hämodialyse.