Innovation à tous les niveaux
- Une conception FX de pointe
- Élimination efficace des toxines urémiques avec la membrane Helixone®
- Stérilisation à la vapeur INLINE
- Disponibles dans les gammes haute et basse perméabilité
Dialyseurs FX
Différentes technologies de pointe ont été combinées pour concevoir les caractéristiques uniques et pratiques des dialyseurs FX. La géométrie du faisceau de fibres, la nanostructure de la membrane, et la conception de l'orifice d'écoulement et de la coque concourent à offrir des avantages considérables en matière de performances, d'hémodynamique, de débit du dialysat, ainsi que de sécurité et de manipulation.
Les ports d'entrée de sang latéraux assurent une voie d'écoulement homogène.
Meilleures conception et hémodynamique
- Le port d'entrée de sang latéral assure une voie d'écoulement homogène en évitant les zones de stagnation à faible vitesse au niveau du collecteur.
- Le risque de plicature accidentelle des lignes à sang est très faible.
Flux de dialysat radial
- La structure en doigt de gant de la coque en polypropylène assure la circulation uniforme du dialysat sur toute la longueur du faisceau de fibres.
- Densité de remplissage élevée du faisceau de fibres et structure de fibre ondulée spéciale visant à éviter la canalisation du dialysat
- Combinées, ces fonctions assurent un fonctionnement constant de tous les dialyseurs FX.
Dimensions optimales des fibres
- La réduction du diamètre intérieur et de l'épaisseur de la paroi des fibres augmente la filtration interne et diminue la résistance à la diffusion.
- Cela se traduit ainsi par une augmentation significative de la clairance diffusive et convective, et l'élimination efficace d'un vaste éventail de toxines urémiques.
Poids du dialyseur
- Le poids du dialyseur est un facteur essentiel non seulement au niveau de la logistique, mais aussi en matière de gestion des déchets.
- La coque des dialyseurs FX est en polypropylène. Ce matériau est bien plus léger que le polycarbonate, plus généralement utilisé.
- Résultat : Les dialyseurs FX sont presque deux fois moins lourds que la plupart des dialyseurs.
- FX 60 = 105 g
Helixone® - La membrane en polysulfone avancée
- Le procédé de fabrication nanotechnologique de la membrane (Nano Controlled Spinning Technology, NCS™) offre à l'Helixone® une structure et une distribution de pores haute définition dans la région intérieure séparatrice de la membrane1,2
- Contrairement aux pores classiques, de forme irrégulière, les pores de la couche intérieure de la membrane Helixone® sont lisses et cylindriques.
- La résistance des molécules s'en trouve réduite lors du passage à travers les pores, et les capacités d'élimination, accrues.
La technologie Helixone® a été spécialement conçue pour répondre aux demandes des traitements à basse et haute perméabilité :
- Distribution des pores plus uniforme
- Augmentation de la taille moyenne estimée des pores de 1,8 nm (basse perméabilité) et 3,3 nm (haute perméabilité)
- Performances accrues par unité de surface
Stérilisation à la vapeur INLINE – Pureté assurée
Aucun résidu chimique. Faibles volumes de rinçage. Coûts inférieurs.
Stérilisation à la vapeur INLINE – Comment ça marche ?
- Afin que la stérilité du processus soit assurée, les compartiments de sang et de dialysat sont tous deux rincés en permanence à la vapeur, à une température de 121 °C pendant 15 minutes minimum, ou à une température supérieure pendant une période plus courte.
- Le dialyseur est rincé à l'eau stérile.
- L'intégrité des fibres de chaque dialyseur est testée à l'aide du test du point de bulle.
- Le dialyseur est ensuite séché à l'air chaud et stérile.
- Enfin, après le séchage, les ports d'admission et de sortie du sang sont fermés.
Stérilisation à la vapeur INLINE – Les avantages
- Des dialyseurs ultra-purs, stériles et apyrogènes sans résidus potentiellement nocifs de la stérilisation
- Aucune incidence de la stérilisation sur la biocompatibilité des membranes
- Une utilisation des ressources optimisée en raison de faibles volumes de rinçage : seule une quantité de 500 ml est requise.
- Des dialyseurs secs, doublés d'un risque minime de contamination due à la croissance microbienne
Test d'intégrité des fibres
- Tous les dialyseurs doivent réussir le test du point de bulle dans le cadre du processus de stérilisation à la vapeur INLINE.
- De l'air stérile est insufflé dans le compartiment de dialysat tandis que le compartiment de sang contient de l'eau stérile.
- En cas de fuite dans la membrane, l'air traverserait la membrane et créerait des bulles.
- Les dialyseurs échouant au test d'intégrité sont éliminés.
- Ce test d'intégrité réduit les risques de rupture de fibres et de fuite de sang.
Dialyseurs à basse perméabilité FX
| Dialyseurs à basse perméabilité FX | FX 5 | FX 8 | FX 10 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Coefficient d'ultrafiltration (ml/h x mmHg) | 8 | 12 | 14 | |||
| Clairance : QS : (200 ml/min) | ||||||
| Urée | 180 | 191 | 193 | |||
| Créatinine | 165 | 178 | 181 | |||
| Phosphate | 141 | 160 | 170 | |||
| Vitamin B12 | 88 | 107 | 121 | |||
| Clairance : QS : (300 ml/min) | ||||||
| Urée | 228 | 254 | 261 | |||
| Créatinine | 200 | 225 | 231 | |||
| Phosphate | 164 | 194 | 210 | |||
| Vitamin B12 | 94 | 120 | 138 | |||
| Clairance : QS : (400 ml/min) | ||||||
| Urée | 293 | 303 | ||||
| Créatinine | 252 | 260 | ||||
| Phosphate | 213 | 233 | ||||
| Vitamin B12 | 126 | 146 | ||||
| Les données relatives aux performances in vitro ont été obtenues pour QD = 500 ml/min, QF = 0 ml/min, T = 37 °C (ISO 8637) Les coefficients d'ultrafiltration ont été mesurés à l'aide de sang humain, Htc = 32 %, teneur en protéines 6 % | ||||||
| Surface effective (m²) | 1.0 | 1.4 | 1.8 | |||
| Volume de remplissage sanguin (ml) | 54 | 74 | 95 | |||
| Matériau de la membrane | Helixone® | |||||
| Matériau de la coque | Polypropylène | |||||
| Composé d'empotage | Polyuréthane | |||||
| Méthode de stérilisation | Vapeur INLINE | |||||
| Application | HD | |||||
Dialyseurs à haute perméabilité FX
| Dialyseurs à haute perméabilité FX | FX 40 | FX 50 | FX 60 | FX 80 | FX 100 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Coefficient d'ultrafiltration (ml/h x mm Hg) | 20 | 33 | 46 | 59 | 73 | |
| Clairance : QS : (200 ml/min) | ||||||
| Urée | 170 | 189 | 193 | 197 | ||
| Créatinine | 144 | 170 | 182 | 189 | ||
| Phosphate | 138 | 165 | 177 | 185 | ||
| Vitamine B12 | 84 | 115 | 135 | 148 | ||
| Inuline | 54 | 76 | 95 | 112 | ||
| Clairance : QS : (300 ml/min) | ||||||
| Urée | 250 | 261 | 276 | 278 | ||
| Créatinine | 210 | 230 | 250 | 261 | ||
| Phosphate | 201 | 220 | 239 | 248 | ||
| Vitamine B12 | 130 | 155 | 175 | 192 | ||
| Inuline | 81 | 104 | 125 | 142 | ||
| Clairance : QS : (400 ml/min) | ||||||
| Urée | 303 | 362 | 331 | |||
| Créatinine | 262 | 287 | 304 | |||
| Phosphate | 248 | 272 | 284 | |||
| Vitamine B12 | 167 | 190 | 213 | |||
| Inuline | 109 | 133 | 152 | |||
| Les données relatives aux performances in vitro ont été obtenues pour QD = 500 ml/min, QF = 0 ml/min, T = 37 °C (ISO 8637) Les coefficients d'ultrafiltration ont été mesurés à l'aide de sang humain, Htc = 32 %, teneur en protéines 6 % | ||||||
| Surface effective (m²) | 0.6 | 1.0 | 1.4 | 1.8 | 2.2 | |
| Volume de remplissage sanguin (ml) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | |
| Matériau de la membrane | Helixone® | |||||
| Matériau de la coque | Polypropylène | |||||
| Composé d'empotage | Polyuréthane | |||||
| Méthode de stérilisation | Vapeur INLINE | |||||
| Application | HD/HDF/HF | |||||
Hémodiafiltres FX
| Hémodiafiltres FX | FX 600 | FX 800 | FX 1000 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Coefficient d'ultrafiltration (ml/h x mm Hg) | 52 | 63 | 75 | |||
| Clairance : QS : (200 ml/min) QF : (0 ml/min) | ||||||
| Urée | 196 | 198 | ||||
| Créatinine | 184 | 190 | ||||
| Phosphate | 180 | 184 | ||||
| Vitamine B12 | 141 | 149 | ||||
| Inuline | 101 | 110 | ||||
| Clairance : QS : (300 ml/min) QF : (75 ml/min) | ||||||
| Urée | 284 | 289 | 290 | |||
| Créatinine | 262 | 271 | 280 | |||
| Phosphate | 254 | 262 | 269 | |||
| Vitamine B12 | 199 | 209 | 211 | |||
| Inuline | 150 | 161 | 164 | |||
| Clairance : QS : (400 ml/min) QF : (100 ml/min) | ||||||
| Urée | 351 | 361 | 364 | |||
| Créatinine | 313 | 328 | 343 | |||
| Phosphate | 301 | 313 | 325 | |||
| Vitamine B12 | 229 | 241 | 244 | |||
| Inuline | 172 | 185 | 188 | |||
| Les données relatives aux performances in vitro ont été obtenues pour QD = 500 ml/min, T = 37 °C (ISO 8637) Les coefficients d'ultrafiltration ont été mesurés à l'aide de sang humain, Htc = 32 %, teneur en protéines 6 % | ||||||
| Surface effective (m²) | 1.5 | 1.8 | 2.2 | |||
| Épaisseur de la paroi/diamètre intérieur (μm) | 35/210 | |||||
| Volume de remplissage sanguin (ml) | 97 | 118 | 138 | |||
| Matériau de la membrane | Helixone® | |||||
| Matériau de la coque | Polypropylène | |||||
| Composé d'empotage | Polyuréthane | |||||
| Méthode de stérilisation | Vapeur INLINE | |||||
| Application | HD/HDF | |||||
