Dédié à la dialyse. Développé pour la cardioprotection
- Elimination efficiente des molécules de poids moléculaire moyen
- Stérilisation vapeur INLINE
- Faible volume de rinçage
Gros plan sur la surface interne et la zone support de la membrane Helixoneplus
Perméabilité hautement sélective pour les molécules à poids moléculaire moyen
La membrane Helixone® plus forme le noyau des filtres FX CorDiax, un développement abouti des membranes Helixone®. La géométrie améliorée des fibres permet une meilleure élimination des molécules à poids moyen telle la β2-microglobulin (β2-m) tout en limitant la perte de la si précieuse albumine. Comme l'augmentation de la β2-m entraine une augmentation du risque de décès, les dialyseurs FX CorDiax High-Flux ou Hémodiafiltres permettent de pratiquer des thérapies très efficientes.
Une membrane à structure améliorée
La combinaison de la stérilisation INLINE et les nouvelles technologies de production apporte des améliorations notables comme la porosité de la membrane, le facteur de résistance au débit ou le transport intermembranaire.
Avantage d'une membrane à structure améliorée
Une élimination plus significative des molécules à poids moléculaire moyen avec une perte simultanément réduite des substances importantes comme par exemple l'albumine sérologique.
Pureté assurée – avec la vapeur
| Avantages de la stérilisation vapeur INLINE | |
|---|---|
| Pas de résidus chimiques | La stérilisation gamma n'est pas recommandée car des rayons ionisés à forte énergie peuvent modifier ou détruire l'intégrité des matériaux. |
| Volumes de rinçage réduits | Aucun rinçage au NaCl nécessaire |
| Moins de rinçage – moins de coûts | Des volumes de rinçage moindres induisent des coûts moindres |
Les toxines urémiques sont mieux éliminées grâce à une avancée dans la géométrie des fibre
- La porosité dans la zone support sous la surface interne a été augmentée afin de diminuer la résistance transmembranaire pour les toxines urémiques comme par exemple la β2-microglobuline (≈ 11 800 Da) ou la myoglobine (≈ 17 000 Da).
- Dans le même temps la grandeur des pores de la surface interne n'a pas été augmentées afin d'éviter les pertes d'albumine
La combinaison de plusieurs technologies de pointe ont permis de modifier les caractéristiques des dialyseurs FX-class® de façon à optimiser leurs performances et leur utilisation.
- Conception de la coque du dialyseur et du faisceau de fibre pour un débit dialysat homogène
- Nouveau développement du raccord d'entrée du sang pour une meilleure hémodynamique
La construction de la paroi de la membrane Helixone®plus des FX CorDiax a pu être améliorée grâce à des avancées technologiques et matérielles.
- Des parois de membrane plus poreuses pour une meilleure clearance des molécules de poids moléculaire moyen
| Optimisation du débit du dialysat | La structure micro-ondulée tridimensionnelle des fibres permet un flux radial uniforme du dialysat autour de chaque fibre du faisceau en évitant des flux préférentiels. Ceci permet d’améliorer les valeurs de clairances et la performance globale du dialyseur. |
|---|---|
| Hémodynamique optimisée | L’entré latérale du sang assure une répartition homogène du flux sanguin dans chaque fibre et évite les zones de stagnation au niveau du capot. Cette conception minimise également le risque de plicature des lignes. |
| Convection améliorée | La structure plus ouverte de la zone support de la membrane Helixone®plus vise à réduire la résistance à la diffusion et à faciliter la filtration par convection - en particulier des molécules de poids moléculaire moyen. |
| Respect de l’environnement | La gestion environnementale fait partie intégrante de la politique qualité de Fresenius Medical Care. Grâce à leur coque en polypropylène, les dialyseurs FX-class® sont environ deux fois plus légers que des dialyseurs munis d’une coque en polycarbonate. Leur emballage primaire et secondaire ont été spécialement conçus pour être légers et composés de matériaux respectueux de l’environnement. Tout ceci permet une réduction de l’empreinte carbone (utilisation de moins de matière première, réduction du poids, impact sur le transport, et diminution des déchets après utilisation) |
Clé pour l'élimination optimale des molécules de poids moléculaire moyen
Les solutés rencontrent une résistance lors de la traversée de la paroi membranaire. Cette résistance est notamment affectée par la taille des pores de la zone d’échanges ainsi que la porosité de la zone support de la membrane. Au-delà, la structure, l’épaisseur, le diamètre interne, la micro-ondulation des fibres, jouent également un rôle sur les flux transmembranaires La nouvelle structure de la membrane Helixone®plus a été conçue pour faciliter le passage des molécules de poids moyen au travers de la zone de support poreuse de la membrane.
- La structure de la zone de support des fibres est un facteur essentiel dans le fonctionnement du filtre
- La porosité de la membrane et la grandeur des pores régulent ensemble le transport des molécules
Des fibres conçues pour l’hémodialyse
Pendant une séance d'hémodialyse, la diminution du diamètre interne des fibres de 200 μm (série F) à 185 μm (classe FX) provoque une augmentation de la filtration interne ainsi qu'une élongation de la fibre due à une augmentation du gradient de pression le long de la fibre. Ceci induit une grosse différence de pression entre les compartiments sang et dialysat. Simultanément avec les améliorations de la structure de la zone de support des fibres, des améliorations tant pour la diffusion que pour le transport convectif sont rendus possible, ce qui est très important lors d'une séance d'hémodialyse High-Flux.
![[Translate to French (Switzerland):] Clearance versus inner diameter of fiber](/fileadmin/data/masterContent/images/Healthcare_Professionals/01_Hemodialysis/Dialysers/FX_CorDiax/BAS021_clearance-vs-inner-diameter.jpg "La réduction du diamètre interne améliore l’épuration des molécules de poids moyen1 (Graphique adapté à partir de la publication originale)")
Des fibres conçues pour l’hémodialyse
- Un faible diamètre interne de fibre augmente la pression entre les compartiments sang et dialysat
- Il en résulte une amélioration des clairances des molécules de poids moyen telle que la vitamine B12, l'inuline, la β2-microglobuline et la myoglobine1
- La convection interne associée aux améliorations structurelles de la membrane Helixone®plus, a pour objectif d’optimiser en HD les mécanismes diffusifs et convectifs, ceci en procédant à des hémodialyse High-Flux avec des filtres FX CorDiax
Hémodiafiltre FX CorDiax
Pour procéder à une thérapie HighVolumeHDF, des filtres spéciaux sont nécessaires. Les hémodiafiltres FX CorDiax ont été développés pour ces traitements spéciaux.
Une plus grande lumière des fibres pour de meilleures conditions de débit
- Une augmentation du diamètre interne de la fibre creuse induit une chute de pression moindre dans la fibre
- Le diamètre des capillaires d'un dialyseur peut influencer l'efficacité et la qualité du traitement
- Le diamètre interne des hémodiafiltres a été augmenté de 185 μm pour un filtre HD à 210 μm. L'augmentation du diamètre permet un meilleur débit ainsi qu'un plus grand volume convectif lors d'un traitement en HDF.2
Coefficients de filtration des dialyseurs de haute perméabilité et des hémodiafiltres FX CorDiax
| Coefficients de filtration des dialyseurs de haute perméabilité et des hémodiafiltres FX CorDiax | Poids moléculaire (Dalton) | |
|---|---|---|
| Albumine | 66 500 | < 0,001 |
| Myoglobine | 17 053 | 0,5 |
| β2-microglobuline | 11 731 | 0,9 |
| Inuline | 5 200 | 1 |
| Matériau de la membrane | Helixone®plus | |
| Mode de stérilisation | Vapeur INLINE | |
| Coque | Polypropylène | |
| Empotage | Polyuréthane | |
| Unités par carton | 24 |
Dialyseurs FX CorDiax de haute perméabilité
| Dialyseurs FX CorDiax de haute perméabilité | FX CorDiax 40 | FX CorDiax 50 | FX CorDiax 60 | FX CorDiax 80 | FX CorDiax 100 | FX CorDiax 120 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Clairances en ml/min (QB = 300 ml/min) | Poids moléculaire (Dalton) | ||||||
| Cytochrome C | 12 230 | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 | |
| Inuline | 5 200 | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 | |
| Vitamine B12 | 1 355 | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 | |
| Phosphates | 132 | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 | |
| Créatinine | 113 | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 | |
| Urée | 60 | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 | |
| Clairances (QB = 400 mL/min) | |||||||
| Cytochrome C | 12 230 | 100 | 117 | 133 | 145 | ||
| Inuline | 5 200 | 122 | 135 | 154 | 160 | ||
| Vitamine B12 | 1 355 | 191 | 209 | 229 | 237 | ||
| Phosphates | 132 | 270 | 285 | 299 | 305 | ||
| Créatinine | 113 | 290 | 303 | 321 | 325 | ||
| Urée | 60 | 319 | 336 | 341 | 343 | ||
| Coeff. d’ultrafiltration (ml/h x mmHg) | 21 | 33 | 47 | 64 | 74 | 87 | |
| Caractéristiques in vitro : QD = 500mL/min, QF = 0mL/min, T = 37°C (EN 1283). Coefficients de filtration: plasma humain, QBmax, QF = 0,2 x QBmax (EN1283). Coefficients d’ultrafiltration : sang humain (Hct 32%, taux de protéines 6%). | |||||||
| Surface effective (m2) | 0,6 | 1,0 | 1,4 | 1,8 | 2,2 | 2,5 | |
| K0A urée | 547 | 886 | 1 164 | 1 429 | 1 545 | 1 584 | |
| Volume d’amorçage (ml) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 | |
| Code produit | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 | |
Hémodiafiltres FX CorDiax
| Hémodiafiltres FX CorDiax | FX CorDiax 600 | FX CorDiax 800 | FX CorDiax 1000 | |
|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB = 300 ml/min, QF = 75 ml/min) | Poids moléculaire (Dalton) | |||
| Cytochrome C | 12 230 | 131 | 141 | 151 |
| Inuline | 5 200 | 144 | 156 | 166 |
| Vitamine B12 | 1 355 | 204 | 217 | 225 |
| Phosphates | 132 | 257 | 267 | 271 |
| Créatinine | 113 | 271 | 277 | 280 |
| Urée | 60 | 285 | 291 | 292 |
| Clearance (QB = 400 ml/min, QF = 100 ml/min) | ||||
| Cytochrome C | 12 230 | 149 | 160 | 172 |
| Inuline | 5 200 | 166 | 178 | 190 |
| Vitamine B12 | 1 355 | 235 | 251 | 262 |
| Phosphates | 132 | 307 | 321 | 328 |
| Créatinine | 113 | 327 | 339 | 343 |
| Urée | 60 | 354 | 365 | 367 |
| Coeff. d’ultrafiltration (mL/h x mmHg) | ||||
| Caractéristiques in vitro : QD = 500 ml/min, T = 37°C (EN 1283). Coefficients de filtration: plasma humain, QBmax, QF = 0,2 x QBmax (EN1283). Coefficients d’ultrafiltration : sang humain (Hct 32%, taux de protéines 6%). | ||||
| Surface effective (m2) | 1,6 | 2,0 | 2,3 | |
| K0A urée | 1,148 | 1,365 | 1,421 | |
| Volume d’amorçage (ml) | 95 | 115 | 136 | |
| Code produit | F00001593 | F00001594 | F00001595 | |
Taux d’épuration des dialyseurs FX 60 et FX CorDiax 60 en HDF post-dilution3 (QB = 400 mL/min, QD = 500 mL/min)
Le FX CorDiax possède une meilleure capacité d'épuration des molécules de poids moyen
Maduell et al. ont déterminé le taux d’épuration du FX CorDiax 60 comparativement au FX 60 en HDF post-dilution. Les taux d'épuration ont été étudiés pour les valeurs suivantes:
- Urée (60 Da)
- β2-Microglobulin (11,8 kDa)
- Myoglobin (17,2 kDa)
- Prolaktin (22,9 kDa)
- α1-Microglobulin (33 kDa)
Les auteurs sont arrivés à la conclusion que "... les traitements des patients par une hémodiafiltration OnLine et un dialyseur FX CorDiax 60 au lieu du FX 60 conduit à une élévation significative du taux d'épuration des molécules de poids moyen sans modification clinique de la perte d'albumine".
"... les traitements des patients par une hémodiafiltration OnLine et un dialyseur FX CorDiax 60 au lieu du FX 60 conduit à une élévation significative du taux d'épuration des molécules de poids moyen sans modification clinique de la perte d'albumine".
En HDF post-dilution, le recours aux dialyseurs FX CorDiax 100 a conduit à une clairance significativement accrue de la β2-microglobuline comparativement à celle obtenue avec les dialyseurs FX 100 et Polyflux®210H. La perte d’albumine s’est avérée faible et similaire pour tous les dialyseurs.4
Comparaison des pertes d’albumine en HDF post-dilution
(QB = 350 mL/min, QD = 800 mL/min, QS = 80 mL/min)4
| Perte d’albumine (g/4h) | |
|---|---|
| FX CorDiax 100 | 1,74 ± 1,01 |
| FX 100 | 2,10 ± 1,00 |
| Polyflux® 21 OH | 1,31 ± 0,12 |
