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HighVolumeHDF avec Fresenius Medical Care pour partenaire

HighVolumeHDF est Fresenius Medical Care

Notre objectif: faire en sorte que HighVolumeHDF soit disponible pour tous les patients.
Nous nous sommes engagés à vous aider avec le soutien dédié de nos experts pour que la mise en œuvre de notre gamme de produits spécialisés HighVolumeHDF se fasse de manière fiable et sans accroc, 
et que vous ayez l’impression qu’il a  suffit d’appuyer sur un bouton. 

Utilisation des ressources efficace et respectueuse de l’environnement

Découvrez quelles économies budgétaires peuvent être réalisées grâce à la technologie ONLINEplus et ses fonctionnalités permettant d’utiliser moins de dialysat.

La série 5008 CorDiax et le 6008 CAREsystem sont dotés de la technologie ONLINEplus, éliminant ainsi toutes exigences supplémentaires pour la préparation et la perfusion du liquide de substitution.

  • AutoFlow ajuste automatiquement le débit de dialysat en fonction du débit sanguin effectif pendant le traitement
    • Cela permet de réaliser des économies substantielles en eau, en eaux usées, en concentrés et en énergie, ce qui se traduit par une réduction des coûts
    • Sélection automatique du facteur AutoFlow basé sur le mode de traitement, ce qui peut présenter des avantages écologiques sans pour autant compromettre les performances5
  • EcoFlow réduit la consommation de dialysat et d’énergie au cours de la préparation et après la réinjection, tout en étant conçu pour éviter la prolifération bactérienne6

 

Regardez la vidéo pour en savoir plus sur ces fonctionnalités :

La production de liquide de substitution en ligne permet à HighVolumeHDF d’être facile et efficace

  • La préparation d’un liquide de substitution stérile, apyrogène et tamponné par les bicarbonates pour HighVolumeHDF au moyen de la technologie ONLINEplus est basée sur un processus de filtration en deux étapes avec des filtres pour liquide de dialyse DIASAFE®plus et offre les avantages suivants :
    • Pas de coûts supplémentaires pour un filtre à usage unique supplémentaire
    • Pas besoin de solutions de rinçage prêtes à l’emploi pour l’amorçage, les bolus ou la réinjection avec le liquide ONLINE dans tous les modes de traitement
    • Disponibilité de quantités importantes de liquide de substitution pour l’HDF
    • Pas besoin de poche de purge puisqu’il existe un orifice de rinçage
  • La qualité de l’eau utilisée pour HighVolumeHDF doit être conforme aux mêmes normes internationales (ISO 23500-5) que celles applicables à l’hémodialyse à haute perméabilité
    • Dans le cadre d’un système thérapeutique complet pour HighVolumeHDF, doté de caractéristiques techniques avancées, abordable et durable, Fresenius Medical Care fournit une gestion de la qualité de l’eau, simple et fiable

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HDF à hauts volumes – Une valeur économique et clinique​

Sophistiqué, tout en restant économique

Coûts de traitement généraux inférieurs par rapport à l’hémodialyse à haute perméabilité

Outre les coûts directs de procédure, les principaux facteurs affectant les coûts de traitements liés à la dialyse sont l’hospitalisation, l’érythropoïétine (EPO) et l’usage d’un chélateur de phosphore.

Dans un environnement économique difficile, chaque opportunité de réduire les coûts globaux de traitement doit être examinée. Un taux d’hospitalisation élevé a non seulement un effet négatif sur la qualité de vie des patients, mais c’est aussi la forme de soins la plus chère, quel que soit le type de système de soins de santé.
D’après les données ESHOl, l’HDF à hauts volumes  peut potentiellement réduire de manière significative les taux d’hospitalisation ainsi que les épisodes d’hypotension.8 Certaines études semblent indiquer que la correction de l’anémie pourrait être facilitée chez les patients traités par HDF.7,10,11 Des études ont montré que l’HDF permet une meilleure élimination du phosphate que l’HD standard, ce qui peut donner lieu à un meilleur contrôle des niveaux de phosphate à long terme.10,28 Ces soins de meilleure qualité pourraient donc être dispensés avec moins de médicaments et à moindre coût.

HDF à hauts volumes – Une valeur économique et clinique

Le NICE  (National Institute for Health and Care Excellence) mentionne que l’HDF en centre doit être préférée à l’HD en centre1,12,14

Les directives du NICE semblent indiquer que l’HDF pourrait présenter des avantages pour la mortalité par rapport à l’HD standard et qu’elle est économique.15

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Payeur

Fournir un traitement supérieur d’une manière économique et durable

Patient

De meilleurs résultats cliniques (p. ex., le potentiel pour une augmentation de la survie et le potentiel pour une réduction des exigences médicamenteuses)

Fournisseur

Traitement supérieur et économique12,14

Il semblerait que l’HDF pourrait présenter des avantages pour la mortalité par rapport à l’HD standard, et qu’elle serait plus économique.15

L’HDF par rapport l’HD : Analyse du rapport coût/efficacité12,14-16

L’HDF est considérée comme étant plus économique que l’HD

Exigences d’EPO réduites d’un maximum de 9 %14  avec l’HDF, basé sur le calcul de la moyenne pondérée

Avantages économiques  pour les unités utilisant les équipements Fresenius Medical Care puisque le passage de l’HD à l’HDF (y compris des volumes de convection plus élevés) ne coûte rien, ce qui se traduit par un impact budgétaire neutre

Moins d’effets secondaires pour l’HDF par rapport à l’hémodialyse à haute perméabilité14
Le comité NICE a noté un avantage supplémentaire de l’HDF par rapport à l’hémodialyse à haute perméabilité : la réduction potentielle de l’amylose liée à la dialyse chez les patients sous dialyse à long terme

Volume de convection
Le comité NICE n’a fait aucune recommandation particulière mais reconnait qu’il est probable que les patients qui ont atteint des volumes de convection plus élevés tireraient un plus grand avantage de l’HDF

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HighVolumeHDF optimisé par la technologie de machine​

En matière d’hémodiafiltration, les volumes sont importants

Améliore automatiquement les volumes de substitution pour HighVolumeHDF au moyen d’AutoSub plus18

AutoSub plusLes connaissances et la continuité font la différence

  • Afin de réaliser une HDF à hauts volumes, une machine de dialyse doit respecter certaines exigences.17 La série 5008 et le 6008 CAREsystem s’y conforment. Leurs fonctionnalités hautement sophistiquées permettent une intégration facile de HighVolumeHDF dans les pratiques cliniques quotidiennes de routine
  • AutoSub plus améliore automatiquement les taux de substitution, permettant ainsi des volumes de substitution personnalisés pour le patient, sans interaction supplémentaire de l’utilisateur. Le principe de base de cette approche est d’éviter une hémoconcentration excessive dans le dialyseur en ajustant continuellement le débit de substitution18
  • Avec AutoSub plus, HighVolumeHDF peut être réalisable dans la pratique courante sans nécessiter de charge de travail supplémentaire ou d’interruptions dues à l’hémoconcentration4
  • 79 % des séances d’HDF peuvent être réalisées avec HighVolumeHDF avec AutoSub plus4

Principe fonctionnel de l’AutoSub plus19

  • Alors que les autres systèmes vérifient et règlent la pression transmembranaire à intervalles définis, AutoSub plus mesure et évalue les conditions directement à l’intérieur du filtre, plusieurs fois par minute. La technologie novatrice utilisée est basée sur une analyse dynamique du signal des impulsions de pression. Par conséquent, les volumes de substitution peuvent être améliorés individuellement pour chaque patient, sans aucune intervention de l’utilisateur18
  • Le système novateur AutoSub plus est bien plus qu’une simple commande de pression automatique
  • Des informations très précises sur les conditions à l’intérieur du dialyseur sont fournies, pas seulement à travers la membrane mais également le long du circuit du débit sanguin
  • Plusieurs contrôles par minute permettent d’ajuster en continu  les taux de substitution18
  • Le système est activé automatiquement au début du traitement
  • AutoSub plus permet aux néphrologues de faire de HighVolumeHDF le traitement standard

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HDF à hauts volumes - Simple et fiable

HighVolumeHDF est facile à exécuter

HighVolumeHDF est devenu aussi simple et fiable que l’HD sans qu’une intervention supplémentaire de l’utilisateur soit nécessaire

Technologie ONLINEplusRéduction de la charge de travail, pour une plus grande capacité d’utilisation

  • Un traitement avancé implique généralement plus de complexité, plus d’étapes de manipulation et une plus grande charge de travail pour les professionnels de la santé. Mais grâce aux produits et à la technologie sophistiqués de Fresenius Medical Care, l’application de HighVolumeHDFdans la routine quotidienne en clinique a été considérablement simplifiée4,18,20
  • De plus, des fonctionnalités uniques comme l’AutoSub plus améliorent automatiquement les taux de substitution dans l’HDF post-dilution et permettent l’application de HighVolumeHDF4,18
  • Nos lignes à sang novatrices ont été crées à partir de l’idée selon laquelle HighVolumeHDF doit  être aussi facile à utiliser et aussi sûr que l’HD. Avec une configuration standard de 5008S ou 6008 CAREsystem, vous pouvez d’ores et déjà réaliser HighVolumeHDF sans préparations supplémentaires
  • Par conséquent, l’application de HighVolumeHDF n’est ni plus complexe ni coûteuse* que l’HD conventionnelle. Vous pouvez même passer du mode HD au mode HighVolumeHDF avec le même équipement et les mêmes consommables

* Le coût doit toujours être pris en compte dans le contexte des systèmes de santé concernés.

 

«Les patients atteints de démence ont du mal à comprendre en quoi consiste le processus de dialyse. Parfois, ils retirent l’aiguille.»21

Et si les machines de dialyse pouvaient «sentir» la position de l’aiguille veineuse?

 

Notre réponse

 

Si une alarme est émise, la pompe sanguine s’arrête immédiatement, et le clamp veineux est fermé. L’objectif est de donner plus de temps au personnel infirmier pour réagir de manière appropriée aux changements de pression critiques.

 

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Des caractéristiques de sécurité qui inspirent confiance

Il est essentiel que l’accès veineux soit surveillé pour éviter que la perte de sang ne devienne critique en très peu de temps, notamment lorsque les débits sanguins sont élevés pendant l’HDF à hauts volumes. La série 5008 et le 6008 CAREsystem disposent d’une fonctionnalité de sécurité sophistiquée qui est standard sur toutes les machines et qui a été conçue pour réduire le risque d’une perte de sang externe :

  • Surveillance de l’accès veineux (VAM) – Si une alarme est émise, la pompe sanguine s’arrête immédiatement et le clamp veineux est fermé. L’objectif est de donner plus de temps au personnel infirmier pour réagir de manière appropriée aux changements de pression critiques
  • Surveillance des plicatures de la ligne à sang et des caillots dans le filtre (BLK) - Détection des caillots et des plicatures - Détection des caillots et des plicatures - Des plicatures dans la tubulure pourraient entraîner une hémolyse générée mécaniquement. La fonction BLK détecte les plicatures de la tubulure entre la pompe sanguine et le capteur de bulles, ainsi que les caillots qui commencent à se former dans le dialyseur, et émet un avertissement.

 

Ces fonctionnalités novatrices et hautement automatisées simplifient les flux de travail quotidiens et assurent un niveau élevé de sécurité pour le patient, aidant ainsi le personnel infirmier. Ceci permet d’intégrer l’HDF à hauts volumes en toute simplicité dans la routine quotidienne.

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Dialyseurs HDF à hauts volumes

Dialyseurs FX conçus pour HighVolumeHDF

Filtres d’hémodialyse créés pour améliorer l’élimination des molécules de taille moyenne et la rétention de l’albumine

Graphique adapté de Melchior et al., 2021, p. 623

Capacités de rétention d’albumine de FX CorAL​

Les patients sous hémodialyse de maintien présentent souvent une augmentation du catabolisme des protéines et une perte d’acides aminés et d’albumine pendant la dialyse, ce qui contribue à une malnutrition. 

Selon une étude réalisée par Ehlerding et al., la perte d’albumine avec FX CorAL était inférieure à 1,4 g au cours d’un traitement HDF typique de quatre heures.6

Dans le cadre d’une autre étude réalisée par Melchior et al.,  FX CorAL s’est avéré avoir le plus faible coefficient de transmittance d’albumine au cours du temps, par rapport à sept autres dialyseurs.
Dialyseurs évalués dans cette étude : FX CorAL 600 / 80 (Fresenius Medical Care) ; FX CorDiax 600 / 80 (Fresenius Medical Care) ; xevontaHi 15 / 20 (B. Braun) ; Polyflux 140 H /170 H (Baxter) ; ELISIO™-15H /19H (Nipro) ; FDX-150GW / 210GW (Nikkiso Medical) ; THERANOVA 400 (Baxter) ; SUREFLUX™-15UX /19UX (Nipro).​

Élimination efficace des molécules de taille moyenne

Les données cliniques montrent de meilleurs taux d’élimination de β2-microglobuline et de myoglobuline pour FX CorAl par rapport aux dialyseurs de référence au cours d’un traitement HDF à hauts volumes de quatre heures.6

Graphique adapté d`après Ehlerding et al., 2021b6

 

Fibre de dialyseur HDF FX CorAL

Géométrie de fibre qui facilite un volume élevé de substitution

L’analyse d’un sous-groupe de l’étude a indiqué une relation inverse entre le volume de convection et le risque de mortalité.8,24 d’après Basile et al., le volume de convection recommandé est le plus élevé possible, soit 23 l au minimum. Il est proposé qu’un volume de convection d’au moins 23 l (pour une surface corporelle de 1,73 m2 ) soit suggéré pour améliorer les résultats cliniques du traitement par HDF. 25

Variations de la chute de pression à l’intérieur des dialyseurs HDF FX CorAL.26,27

Illustration adaptée du mode d’emploi

  • Le plus grand diamètre, 210 µm par rapport à 185 µm, réduit substantiellement  la chute de pression à l’intérieur de la fibre creuse (selon la loi de Hagan-Poiseuille)26,27
  • Une plus faible résistance du flux entraîne une diminution des chutes de pression, dont il est suggéré qu’elle cause moins de stress pour  le  sang22


En savoir plus sur FX CorAL

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1  https://www.nice.org.uk/guidance/ng107, Renal replacement therapy and conservative management, date de publication : octobre 2018. 
* Toutes les déclarations et évaluations du NICE sont basées sur les pratiques et les coûts des soins en Angleterre.

3 Le calcul interne est basé sur un exemple avec un QB = 300 ml/min et un traitement de 240 minutes. Le mode post-HDF avec un facteur AutoFlow de 1,2 avec un QD = 360 ml/min permet d’économiser 34 l de liquide de dialyse, par rapport au mode post-HDF avec un facteur AutoFlow de 1,2 et un QD = 500 ml/min.

4 Marcelli, D. et al., High-Volume Postdilution Hemodiafiltration Is a Feasible Option in Routine Clinical Practice, Artificial Organs 2015, 39(2): 142–149.

5 Moustapha et al’ (2020) Manual Individualization of the Dialysate Flow According to Blood Flow: Effects on the Hemodialysis Dose Delivered and on Dialysate Consumption. J Kidney 6:181. doi-10.35248/2472-1220.20.6.181.

6 Ehlerding, G. et al., Randomized comparison of three high-flux dialyzers during high volume online hemodiafiltration – the comPERFORM study, Clin Kidney J 2021 Oct 5;15(4):672-680.  https://doi.org/10.1093/ckj/sfab196

7 Krick G, Ronco C (eds): On- Line Hemodiafiltration: The Journey and the Vision. Contrib Nephrol. Basel’ Karger, 2011, vol 175, pp 170–185. 

8 Maduell F. et al., High-efficiency postdilution online hemodiafiltration reduces all-cause mortality in hemodialysis patients, Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: 487-497.

10 Pedrini, L. et al., Long-term effects of high-efficiency on-line haemodiafiltration on uraemic toxicity. A multicentre prospective randomized study, Nephrology Dialysis Transplantation (2011); 26: 2617-2624.

11 Ok E., et al., Mortality and cardiovascular events in online haemodiafiltration (OL-HDF) compared with high-flux dialysis: results from the Turkish OL-HDF Study, Nephrology Dialysis Transplantation (2013); 28: 192-202.

12 Hornig C. et al., Switching from high-flux dialysis to hemodiafiltration: Cost-consequences for patients, providers, and payers. Semin Dial. 2022

14 NICE, Renal replacement therapy and conservative management; NICE guideline. 2018:  https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/chapter/Recommendations#.

15 NICE, RRT and conservative management; Cost-effectiveness analysis: HDF versus high flux HD. 2018:  https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/costeffectiveness-

16 NICE, RRT and conservative management; Modalities of RRT. 2018:  https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/b-modalities-of-rrt-pdf-6542344047.

17 Canaud’ B. et al., Hemodiafiltration to Address Unmet Medical Needs ESKD Patients, Clin J Am Soc Nephrol 13: 1435–1443, 2018.

18 Maduel’ F. et al., Impact of the 5008 monitor software update on total convective volume, Nefrologia (English Version) 2014; 34: 599–604.

19 Imamović G. et al., Principles of Haemodiafiltration: Rationale for Improved Patients’ Survival. Advances in Hemodiafiltration. InTech; 2016, Chapter 2.  dx.doi.org/10.5772/63067

20 Marcelli, D. et al., Modifiable factors associated with achievement of high-volume post-dilution hemodiafiltration: results from an international study, Int J Artif Organs 2015; 38 (5): 244–250.

21 Ying I, Levitt Z, Jassal SV. Should an elderly patient with stage V CKD and dementia be started on dialysis? Clin J Am Soc Nephrol. 2014 May;9(5):971-7.  doi: 10.2215/CJN.05870513.

22 Lang T. et.al., Hemodiafiltration: Technical and Medical Insights. Bioengineering (Basel). 2023 Jan 21;10(2):145.

23 Melchior, P. et al., Complement activation by dialysis membranes and its association with secondary membrane formation and surface charge. Artif Organs 2021 Jul;45(7):770-778  https://doi.org/10.1111/aor.13887

24 Peters et al., Haemodiafiltration and mortality in end-stage kidney disease patients: a pooled individual participant data analysis from four randomized controlled trials Nephrol Dial Transplant (2016) 31: 978–984

25 Basile, C. et al., Why choose high volume online post-dilution hemodiafiltration? J Nephrol 30, 181–186 (2017).

26 FX CorDiaxHDF, mode d’emploi du filtre d’hémodialyse.

27 FX CorDiax, dialyseurs haute perméabilité. Mode d’emploi.

28 Penne et al., Short-term effects of online hemodiafiltration on phosphate control: a result from the randomized controlled Convective Transport Study (CONTRAST) Am J Kidney Dis 2010 Jan;55(1):77-87.